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[执业药师考试网]2021年执业药师《药事管理与法规》模拟试题,更多关于执业药师考试信息请【好学通网校】。顿学在线执业药师栏目。
1.对首营品种合法性及质量情况的审核包括
A.核实药品的批准文号和取得质量标准
B.审核药品的包装、标签、说明书等
C.了解药品的性能用途
D.了解药品的检验方法
E.了解药品的储存条件及质量信誉
【答案】:ABCDE
2.药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存
A.至有效期后1年
B.至有效期后2年
C.不少于2年
D.不少于3年
E.5年
【答案】:AD
3.药品批发和零售连锁企业,实行全面质量管理的环节是
A.验收、储存
B.调拨、运输
C.销售
D.售后服务
E.计划与采购
【答案】:ABCDE
4.在医药商业企业,药品出库必须贯彻
A.双人核对的原则
B.先产先出的原则
C.近期先出的原则
D.专人负责的原则
E.按批号发货的原则
【答案】:BCE
5.《药品经营质量管理规范》要求,仓库应有的设备、设施包括
A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
B.符合安全用电要求的照明设备,防潮、防霉、防污染等设备
C.检测和调节温、湿度的设备
D.保持药品与地面之间有一定距离的设备
E.避光、通风、排水设施
【答案】:ABCDE
6.药品出库必须进行
A.复核
B.化学分析
C.抽样验收
D.质量检查
E.性状鉴定
【答案】:AD
7、 下列情形中,为劣药的是
A、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
B、变质的
C、药品成分的含量不符合国家药品标准的
D、依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
E、使用未取得批准文号的原料药生产的
【答案】: C
8、 医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A、处方药
B、非处方药
C、没有实施批准文号管理的中药材
D、实施批准文号管理的中药材
E、特殊管理药品
【答案】: C
9、 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须进行健康检查的时间间隔是
A、每季度
B、每半年
C、每1年
D、每2年
E、每3年
【答案】: C
10、 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产药品和违法所得,并处罚款,罚款金额为
A、违法生产药品货值金额的1—3倍的罚款
B、违法生产药品货值金额的2—5倍的罚款
C、违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款
D、二万元以上,四万元以下的罚款
E、三万元以上,五万元以下的罚款
【答案】: B