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[执业药师考试网]2021年执业药师《药事管理与法规》模拟试题,更多关于执业药师考试信息请【好学通网校】。顿学在线执业药师栏目。
1、 不属于国家药物政策的目标的是
A、基本药物的可获得性
B、保证向公众提供安全、有效的药品
C、加强对药物研制、生产、经营的科学监管
D、保证向公众提供质量合格的药品
E、保证合理用药
【答案】: C
2、 国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面
A、基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证
B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重
C、临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重
D、基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药
E、安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重
【答案】: B
3、 中国药品生物制品检定所的职责包括
A、承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作
B、制定和修订《中国药典》及各类药品标准
C、为药品注册提供技术审评支持
D、承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作
E、进行药品注册
【答案】: A
4.从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须
A.具有高中以上文化水平
B.经专业培训、考核合格、持证上岗
C.树立法制观念和质量第一的思想,遵守职业道德,在经营过程中实行科学管理
D.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度
E.接受GSP的培训和考核
【答案】:ABCDE
5.下列哪些药品的出库要建立双人核对制度
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.毒性药品
D.毒品、危险品
E.放射性药品
【答案】:ABC
6.销售特殊管理的药品
A.应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应
B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章
C.处方保存2年
D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项
E.经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
【答案】:ABCDE
7.药品质量验收的要求是
A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收
B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成
C.验收抽取的样品应具有代表性
D.验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核
【答案】:ABCDE
8.应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.非处方药
【答案】:ABCD
9.药品储存保管和养护工作的职责是
A.专库、分类存放
B.对库存药品定期质量检查,并做记录
C.定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息
D.建立药品养护档案
E.合理储存
【答案】:ABCDE
10.申报GSP检查的人员应是
A.药品经营企业的人员
B.国家药监局认证中心的工作人员
C.药品销售人员
D.药品监督管理部门的人员
E.药品检验机构的人员
【答案】:ABDE