[执业药师考试网]2021年执业药师《药事管理与法规》模拟试题，更多关于执业药师考试信息请【好学通网校】。顿学在线执业药师栏目。

　　1.与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是
　　A.应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组
　　B.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室
　　C.应按经营规模设立养护组织
　　D.大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员
　　E.从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员
　　【答案】:ABCDE
　　2.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括
　　A.确定供货企业的法定资格及质量信誉
　　B.审核所购入药品的合法性和质量可靠性
　　C.必须经过广告宣传
　　D.签订有明确质量条款的购货合同
　　E.对供货质量单位销售人员，进行合法资格的验证
　　【答案】:ABDE
　　3.药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括
　　A.药品外观的性状检查
　　B.药品内外包装及标识的检查
　　C.内在质量化学检验
　　D.内在质量物理检验
　　E.内在质量生物学检验
　　【答案】:AB
　　4、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于
　　A、非处方药、处方药
　　B、甲类非处方药
　　C、乙类非处方药
　　D、预防性疫苗
　　E、非处方药
　　【答案】： E
　　5、 属于非临床研究必须遵守的是
　　A、GLP
　　B、GCP
　　C、GMP
　　D、GSP
　　E、GAP
　　【答案】： A
　　6、 关于药品广告的说法正确的是
　　A、处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍
　　B、未取得药品广告批准文号的，可以发布
　　C、药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
　　D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
　　E、处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
　　【答案】： D
　　7.药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括
　　A.核实药品批准文号和质量标准
　　B.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
　　C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件
　　D.了解药品质量信誉
　　E.了解是否是合法企业
　　【答案】:ABCD
　　8.药品批发和零售连锁企业的仓库应具备的条件是
　　A.避光和安全的照明设施
　　B.储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施
　　C.检测和调节温度的设备
　　D.通风和排水设施
　　E.防鼠、防虫等设施
　　【答案】:ABCDE
　　9.药品批发和零售连锁企业的仓库应具备设施应有
　　A.检测和调节温湿度的设备
　　B.通风和排水设施
　　C.防鼠、防虫等设施
　　D.避光和安全的照明设施
　　E.储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施
　　【答案】:ABCDE
　　10.药品出库时必须停止发货或配送的是
　　A.药品包装内有异常或液体渗漏
　　B.外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
　　C.包装标识模糊不清或脱落
　　D.药品已超出有效期
　　E.发货或配送凭证在数量、项目方面与药品实物对不上
　　【答案】:ABCDE