[执业药师考试网]2021年执业药师《药事管理与法规》模拟试题，更多关于执业药师考试信息请【好学通网校】。顿学在线执业药师栏目。

　　1.GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是
　　A.青霉素类等高致敏药品
　　B.毒性药品
　　C.放射性药品
　　D.一般生化类药物
　　E.普通药品
　　【答案】:A
　　2.药品生产企业GMP的文件管理系统包括
　　A.制度和记录
　　B.标准和记录
　　C.工作标准和原始记录
　　D.技术标准和工作标准
　　E.标准和制度
　　【答案】:A
　　3.药品生产和质量管理的基本准则是
　　A.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
　　B.对产品质量负全部责任
　　C.药品生产质量管理规范
　　D.定期对其生产和质量管理进行全面检查
　　E.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
　　【答案】:C
　　4.GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是
　　A.青霉素类等高致敏药品
　　B.毒性药品
　　C.放射性药品
　　D.一般生化类药物
　　E.普通药品
　　【答案】:A
　　5.药品生产企业GMP的文件管理系统包括
　　A.制度和记录
　　B.标准和记录
　　C.工作标准和原始记录
　　D.技术标准和工作标准
　　E.标准和制度
　　【答案】:A
　　6.药品生产和质量管理的基本准则是
　　A.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
　　B.对产品质量负全部责任
　　C.药品生产质量管理规范
　　D.定期对其生产和质量管理进行全面检查
　　E.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
　　【答案】:C
　　7.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的制定依据是
　　A、《处方药与非处方药分类管理办法》
　　B、《中华人民共和国药品管理法》
　　C、《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》
　　D、《药品流通监督管理办法(暂行)》
　　E、《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》
　　【答案】： C
　　8.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指
　　A、参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
　　C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
　　D、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
　　E、参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为
　　【答案】： C
　　9.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以
　　A、批发经营甲类非处方药
　　B、批发经营乙类非处方药
　　C、零售经营乙类非处方药
　　D、零售经营甲类非处方药
　　E、生产非处方药
　　【答案】： C
　　10.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定具有《药品生产企业许可证》的企业可以
　　A、批发经营甲类非处方药
　　B、批发经营乙类非处方药
　　C、零售经营乙类非处方药
　　D、零售经营甲类非处方药
　　E、生产非处方药
　　【答案】： E