[执业药师考试网]2021年执业药师《药事管理与法规》模拟试题，更多关于执业药师考试信息请【好学通网校】。顿学在线执业药师栏目。

　　1.《中华人民共和国刑法》中的“销售金额”是指
　　A.生产者出售伪劣产品后所得的全部违法收入
　　B.销售者出售伪劣产品后所得的伞邢违法收入
　　C.生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入
　　D.销售者出售伪劣产品后应得的全部违法收入
　　E.生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入
　　【答案】:E
　　2.医疗器械广告的审批部门是
　　A.地市级药品监督管理部门
　　B.地市级工商行政管理部门
　　C.省级以上药品监督管理部门
　　D.省级以上工商行政管理部门
　　E.不需要批准
　　【答案】:C
　　3.药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行
　　A.《中药材生产质量管理规范》
　　B.《药物临床试验质量管理规范》
　　C.《药物非临床研究质量管理规范》
　　D.《药品生产质量管理规范》
　　E.《药品经营质量管理规范》
　　【答案】:C
　　4."换发《药品经营企业许可证》(批发)验收标准"中规定：仓库应有的设备、设施包括
　　A、药品检测仪器
　　B、符合安全要求的消防设施
　　C、温湿度测定仪
　　D、适当材料做成的底垫
　　E、通风排水设施
　　【答案】： B， C， D， E
　　5.《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤
　　A、按企业规模组织实施
　　B、按企业技术设施和设备水平组织实施
　　C、按地区组织实施
　　D、按企业管理水平组织实施
　　E、按品种、按剂型组织实施
　　【答案】： E
　　6.《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》规定，定点零售药店对外配处方要
　　A、与药品分类管理的处方药合并管理
　　B、加强管理、统一核算
　　C、集中管理、统一记账
　　D、分别管理、单独建账
　　E、分别管理、统一核算
　　【答案】： D
　　7.新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还须报送
　　A.所在地药品检定所的检验报告书
　　B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录
　　C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
　　D.生产的品种或剂型3批试生产记录
　　E.生产的品种或剂型3批试生产样品
　　【答案】:B
　　8.《药品生产许可证》编号和生产范围应按
　　A.国家药品监督管理局规定的方法填写
　　B.国家药品监督管理局规定的类别填写
　　C.工商行政管理部门出具的拟办企业核准通知书填写
　　D.国家药品监督管理局规定的方法和类别填写
　　E.商务部的规定填写
　　【答案】:D
　　9.任何单位和个人对"药品生产许可证"均不得
　　A.伪造、变造、买卖
　　B.出租、出借、买卖
　　C.变买、出租、出借
　　D.伪造、买卖、出租
　　E.伪造、变造、买卖、出租、出借
　　【答案】:E
　　10.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误
　　A.企业生产管理部门
　　B.企业总工程师
　　C.企业负责人
　　D.企业质量管理部门
　　E.企业宜传部门
　　【答案】:D