[执业药师考试网]2021年执业药师《药事管理与法规》模拟试题，更多关于执业药师考试信息请【好学通网校】。顿学在线执业药师栏目。

　　1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是
　　A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务
　　B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用
　　C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动
　　D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起《执业药师注册证》
　　E、执业药师对非法处方应予以没收
　　【答案】： C， E
　　2.不需取得《药品经营企业许可证》就能零售经营的是
　　A、处方药
　　B、甲类非处方药
　　C、两者都是
　　D、两者都不是
　　【答案】： D
　　3.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位
　　A、临床需要而市场上没有供应的品种
　　B、临床、科研需要而市场上没有供应的品种
　　C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
　　D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
　　E、临床需要而市场上供应不足的品种
　　【答案】： A
　　4.GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
　　A.二个级别
　　B.三个级别
　　C.四个级别
　　D.五个级别
　　E.六个级别
　　【答案】:C
　　5.药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应
　　A.不与药品发生分解反应
　　B.不与药品发生化合反应
　　C.不与药品发生反应
　　D.不与药品发生化学变化或吸附作用
　　E.不与药品发生吸附作用
　　【答案】:D
　　6.不宜设置地漏的百级洁净区，可进行
　　A.直接接触药品的包装材料的最终处理
　　B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
　　C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过
　　D.罐装前需除菌滤过的药液的配制
　　E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
　　【答案】:E
　　7.首次进口医疗器械的资料应经
　　A.国家工商行政管理部门审批注册
　　B.国务院药品监督管理部门审批注册
　　C.省工商行政管理部门审批注册
　　D.省药品监督管理部门审批注册
　　E.卫生部审批注册
　　【答案】:B
　　8.互联网药品信息服务分为
　　A.盈利性和非盈利性两类
　　B.有偿性和无偿性两类
　　C.经营性和非经营性两类
　　D.普通性和特殊性两类
　　E.个体的和集体的两类
　　【答案】:C
　　9.行政法规可以设定
　　A.除限制人身自由以外的行政处罚
　　B.各种行政处罚
　　C.除责令停产、停业以外的行政处罚
　　D.除没收财务以外的行政处罚
　　E.除吊销执照以外的行政处罚
　　【答案】:A
　　10.药物临床前安全性评价研究必须执行
　　A.药物非临床研究质量管理规范
　　B.药物临床试验质量管理规范
　　C.药品生产质量管理规范
　　D.药品经营质量管理规范
　　E.制剂配制质量管理规范
　　【答案】:A