[执业药师考试网]2021年执业药师《药事管理与法规》模拟试题，更多关于执业药师考试信息请【好学通网校】。顿学在线执业药师栏目。

　　1.药品监督管理部门在进行监督检查时，应
　　A.如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位
　　B.把检查的各方面汇总成文通知被检查单位
　　C.如实记录现场检查情况
　　D.把检查结果以书面形成文件告之被检查单位
　　E.如实记录调研检查情况，并形成正式文件
　　【答案】:A
　　2.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
　　A.受过中等教育或具相当学历
　　B.受过中等专业教育或具相当学历
　　C.受过成人中、高等教育
　　D.受过高等教育或具相当学历
　　E.具有医药或相关专业大专以上学历
　　【答案】:E
　　3.负责戒毒药品的国家标准审定的机构是
　　A.国家药典委员会
　　B.省级药品检定所
　　C.省级药品监督管理局
　　D.国家药品监督管理局
　　E.中国药品生物制品检定所
　　【答案】:A
　　4.中华人民共和国刑法中的"以假充真"是指
　　A.以具有某种使用性能的产品扩大其作用性能的产品行为
　　B.以具有某作用性能的产品而缩小或降低其使用功能的产品行为
　　C.以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品行为
　　D.以不具有某种使用性能的产品冒充具有更多更好的其他作用的产品行为
　　E.以不具有某种使用性能的产品冒充具有其类似作用的产品行为
　　【答案】:C
　　5.使用国务院药品监督管理部门确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂的注册应当
　　A.说明其处方依据及组成
　　B.进行临床试验
　　C.说明其处方依据必要时应当进行临床试验
　　D.进行生物等效性试验
　　E.必要时进行临床试验
　　【答案】:C
　　6.临床试验中的试验用药品不得
　　A.在定点药店出售
　　B.在超市出售
　　C.在社区医院出售
　　D.在市场上经销
　　E.在社会药店出售
　　【答案】:D
　　7.保障受试者权益的主要措施是
　　A.伦理委员会
　　B.知情同意书
　　C.伦理委员会与知情同意书
　　D.伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响
　　E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
　　【答案】:C
　　8.国家药监局决定不同新药监测期的依据是
　　A.临床前研究的一般资料
　　B.现有的注册资料
　　C.现有的安全性研究资料，境内外研究状况
　　D.境内外安全性研究状况
　　E.现有的安全性研究资料
　　【答案】:C
　　9.自2印1年2月1日起施行的《互联网药品信息服务管理暂行规定》适用于中国境内从事
　　A.互联网信息服务的单位
　　B.互联网信息服务的单位或个人
　　C.互联网信息服务的活动
　　D.互联网药品信息服务的活动
　　E.互联网药品服务的活动
　　【答案】:D
　　10.申请人申请行政复议，可采取
　　A.口头申请，行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间
　　B.书面申请，也可以口头申请。口头申请的，行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议请求、申请行政复议的主要事实、理由和时间
　　C.口头申请，行政复议机关应了解申请人的基本情况和行政复议请求
　　D.书面申请
　　E.口头申请
　　【答案】:B